FDA认证与FDA注册的区别是什么

美国FDA注册和FDA认证的区别　　

一、产品FDA注册：

　　1.医疗器械FDA注册：包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA管网上查询到相关信息。
　　2. 食品FDA注册：食品FDA认证跟医疗器械FDA注册有一些差异，食品FDA注册成功后管网是没有公开的查询方式的，跟医疗器械和药品不一样的费用是包含了 注册以及美国代理人服务的周期是款项3-5个工作日内，需要配合填写一份申请表,其他都是我们操作的。（特殊食品如低酸制品、罐头食品等，还需要FCE-SID注册）
　　3.化妆品FDA注册：FDA化妆品注册包括两部分：化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明；办理流程：填写FDA化妆品企业申请表含产品成分为企业申请FDA化妆品企业注册查询化妆品成分代码向FDA递交化妆品成分注册申请，等待人工批复注册成功可获得FDA注册号码。
　　4. 食品接触材质FDA检测、标签审核FDA抽查验厂辅导、FDA黑名单移除等

二、美国FDA注册和登记信息来管理许多关键程序，其中包括：

　　1、监督；
　　2 、潜在的用户费用评估；
　　3、监测药物短缺和可用性；以及确定未经批准申请销售的产品。
　　4、“联邦食品、药品和化妆品法”第510节和“联邦法规”（CFR）第21章第207部分（21 CFR207）列出了企业注册和药品登记的要求，该法于2016年修订并于同年11月29日生效。