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申请美国FDA认证需要哪些资料,怎么收费

发布日期 :2023-08-07 11:18访问:1次发布IP:223.94.45.181编号:11798867
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详细介绍

FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的高执法机关。

食品接触类材料指一切用与加工生产包装存储运输食品过程中与食品能够接触到的材料.常见的材料包括各种塑料金属陶瓷玻璃竹木制品等,比如喝水的杯子,塑料饭盒,塑料勺子等等。美国FDA认为食品包装材料属于食品添加剂管理的范围。


办理FDA认证,办理流程如下:

1.提供产品信息,判定并确定申请路径;

2.填写FDA申请表;

3.签署合约并支付代理费用;

4.提交注册申请资料给美国FDA审批;

5注册审批完成,获得批准号码;

6.颁发注册证明书;

7.时间1-2周左右。

食品接触材料FDA认证测试标准:


1、纸制品标准U.S.FDA CFR 21 176.170


2、有机涂层,金属和电镀制品要求U.S.FDA CFR 21 175.300


3、食品容器的密封圈,密封祖衬垫要求U.S.FDA CFR 21 177.1210


4、陶瓷、玻璃、搪瓷器皿U.S.FDA CPG 7117.06.07


5、金属要求U.S.FDA CFR 175.300&CPG 7117.05


FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。



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